Өткен жылдың сәуір айында орын алған «улы капсула» оқиғасы қоғамды барлық капсула препараттарының препараттары (тағамдары) туралы дүрбелең тудырды, сондай-ақ ықтимал қауіпсіздік қауіптерін жою және капсулалық препараттардың (тағамдардың) қауіпсіздігін қамтамасыз ету үшін өзекті мәселеге айналды. қарастырылады.Бірнеше күн бұрын Мемлекеттік азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы Дәрілік заттарды тіркеу департаменті директорының бұрынғы орынбасары және Қытай фармацевтикалық қаптама қауымдастығының вице-президенті профессор Фэн Гопин жануарлардың желатинді капсулаларын жасанды түрде енгізу немесе жасанды ластану салдарынан туындағанын айтты. ауыр металдар нормадан асып кетсе, оны емдеу қиын, ал өсімдік капсуласын жасанды ластау жолы аз болуы мүмкін, сондықтан жануарлар капсуласын өсімдік капсулаларымен ауыстыру капсула ластануының қыңыр ауруын шешудің негізгі жолы болып табылады, бірақ шындық мынада: өсімдік капсулаларының құны сәл жоғары.

Дүние жүзінде жануарлардан алынатын жұқпалы аурулардың өршуіне байланысты халықаралық қауымдастық жануарлардан алынатын өнімдердің қауіпсіздігіне көбірек алаңдауда.Өсімдік капсулалары жануарларға арналған желатинді капсулаларға қарағанда қолдану мүмкіндігі, қауіпсіздігі, тұрақтылығы және қоршаған ортаны қорғау тұрғысынан керемет артықшылықтарға ие.

Бірнеше жыл бұрын өсімдік қуыс капсулалары осы уақытқа дейін пайда болды, дамыған елдерде дәрілік заттар мен денсаулық сақтау өнімдерінде өсімдік капсулалары жоғары және жоғары пропорцияда қолданылады.Америка Құрама Штаттары сонымен қатар бірнеше жыл ішінде өсімдік капсулаларының нарықтық үлесі 80% -дан астамға жетуін талап етеді.Jiangsu Chenxing Marine Biotechnology Co., Ltd. шығарған өсімдік капсулалары барлық аспектілері бойынша жануарлардың желатинді капсулаларынан жоғары және әсіресе өмірге қарсы және қабынуға қарсы препараттарға жарамды ұлттық жоғары технологиялық өнімдерді сәйкестендіруден өтті, дәстүрлі қытай медицинасы және жоғары сапалы денсаулық сақтау өнімдері.Сондықтан өсімдік капсулалары жануарлардың желатинді капсулалары үшін сөзсіз алмастырғыш болып табылады.

Келесі тармақтарда өсімдік қуыс капсулаларының жануар тектес желатинді қуыс капсулалардан артықшылығы туралы қысқаша айтатын боламыз.
 
1. Өсімдік қуыс капсуласы қоршаған ортаны ластамайтын сала
Баршамызға белгілі, жануар желатинін өндіру және алу химиялық реакциялар арқылы жануарлардың терісі мен сүйегінің шикізат ретінде ашыту арқылы жасалады және бұл процесте көптеген химиялық компоненттер қосылады.Желатин зауытында болған кез келген адам шикізат зауытының процесі керемет иіс шығаратынын және ол ауа мен су ортасын айтарлықтай ластайтын су ресурстарын көп пайдаланатынын біледі.Батыстың дамыған елдерінде ұлттық ережелерге байланысты көптеген желатин өндірушілері қоршаған ортаның ластануын азайту үшін зауыттарын үшінші әлем елдеріне көшіреді.

Өсімдік тістерін алудың көпшілігі шірік иіс шығармайтын теңіз және жер үсті өсімдіктерінен алынатын физикалық экстракция әдісін қабылдау, сонымен қатар пайдаланылатын судың мөлшерін айтарлықтай азайтады және қоршаған ортаның ластануын азайтады.

Капсуланың өндіріс процесінде зиянды заттар қосылмайды және қоршаған ортаның ластануы болмайды.Желатиннің қалдықтарын қайта пайдалану деңгейі төмен және қалдықтарды кәдеге жарату кезінде көптеген ластау көздері пайда болады.Сондықтан біздің зауыт капсуласын шығаратын кәсіпорындарды «нөлдік эмиссия» кәсіпорындары деп атауға болады.

2. Өсімдік қуыс капсулалар шикізатының тұрақтылығы
Желатинді өндіруге арналған шикізат шошқа, ірі қара, қой және т.б. сияқты жануарлардың әртүрлі өлекселерінен алынады, ал жынды сиыр ауруы, құс тұмауы, көк құлақ ауруы, аусыл және т.б. соңғы жылдары жануарлардан алынған.Дәрілік заттың қадағалануы қажет болған жағдайда, капсула шикізатын есепке алу кезінде оны қадағалау қиынға соғады.Өсімдік желімі жоғарыда аталған мәселелерді жақсырақ шеше алатын табиғи өсімдіктерден алынады.
АҚШ FDA соңғы жылдары АҚШ нарығындағы өсімдік қуыс капсулаларының нарықтық үлесі 80%-ға жетеді деп үміттеніп, ертерек нұсқау берді және мұның басты себептерінің бірі де жоғарыда аталған мәселе болып табылады.

Қазір көптеген фармацевтикалық компаниялар құн проблемаларына байланысты қуыс капсулаларды жеткізуші кәсіпорындарды бірнеше рет күйзеліске ұшыратты, ал қуыс капсулалар қиын өмір сүру жағдайында өз орнын табу үшін арзан желатинді ғана пайдалана алады.Қытай желатин қауымдастығының сауалнамасына сәйкес, кәдімгі дәрілік желатиннің қазіргі нарықтық бағасы шамамен 50 000 юань/тоннаны құраса, көк алюминий былғары желімінің бағасы небәрі 15 000 юань - 20 000 юань/тоннаны құрайды.Сондықтан, кейбір жосықсыз өндірушілер өнеркәсіпте тек жеуге жарамды, дәрілік желатин немесе легирленген ретінде пайдалануға болатын көк алюминий былғары желімін (ескі былғары киім мен аяқ киімнен өңделген желатин) пайдалану мүдделеріне негізделген.Осындай тұйық шеңбердің нәтижесі қарапайым халықтың денсаулығына кепілдік беру қиын.

3. Өсімдік қуыс капсулаларында гельдік реакция қаупі жоқ
Өсімдік қуыс капсулалары күшті инерттілікке ие және құрамында альдегид бар препараттармен қиылысу оңай емес.Желатинді капсулалардың негізгі ингредиенті коллаген болып табылады, ол аминқышқылдарымен және альдегид негізіндегі препараттармен оңай қиылысады, нәтижесінде капсуланың ұзақ ыдырау уақыты және ерітудің төмендеуі сияқты жағымсыз реакциялар пайда болады.

4. Өсімдіктің қуыс капсуласында судың аз болуы
Желатинді қуыс капсулалардың ылғалдылығы 12,5-17,5% аралығында.Құрамында суы жоғары желатинді капсулалар құрамындағы ылғалды оңай сіңіреді немесе олармен сіңеді, бұл капсулаларды жұмсақ немесе сынғыш етеді, бұл препараттың өзіне әсер етеді.

Өсімдік қуыс капсуладағы судың мөлшері 5 - 8% аралығында бақыланады, бұл оның мазмұнымен әрекеттесу оңай емес және әртүрлі қасиеттердің мазмұны үшін қаттылық сияқты жақсы физикалық қасиеттерді сақтай алады.
 
5. Өсімдік қуыс капсулаларды сақтау оңай, бұл кәсіпорындардың сақтау құнын төмендетеді
Желатинді қуыс капсулалар сақтау шарттарына қатаңырақ талаптар қояды және оларды салыстырмалы түрде тұрақты температурада сақтау және тасымалдау қажет.Жоғары температурада немесе жоғары ылғалдылықта жұмсарту және деформациялау оңай, ал төмен температура немесе ылғалдылық төмен болғанда қытырлақ және қатаю оңай.
 
Өсімдіктің қуыс капсулалары әлдеқайда босаңсыған жағдайларға ие.Температура 10 - 40 ° C аралығында, ылғалдылық 35 - 65% аралығында, жұмсарту деформациясы немесе қатаю және сынғыштық болмайды.Тәжірибелер 35% ылғалдылық жағдайында өсімдік капсулаларының сынғыштық жылдамдығы ≤2%, ал 80 °C кезінде капсула ≤1% өзгеретінін дәлелдеді.
Сақтау талаптарының аз болуы кәсіпорындардың сақтау құнын төмендетуі мүмкін.
 
6. Өсімдіктің қуыс капсулалары сыртқы ауамен байланысын оқшаулай алады
Желатинді қуыс капсулалардың негізгі құрамдас бөлігі коллаген болып табылады және оның шикізатының табиғаты оның тыныс алу қабілетінің күшті екенін анықтайды, бұл оның мазмұнын ауадағы ылғал мен микроорганизмдер сияқты жағымсыз әсерлерге бейім етеді.
Өсімдік қуыс капсулаларының шикізаттық табиғаты оның мазмұнын ауадан тиімді оқшаулай алатынын және ауамен жағымсыз әсерлерден аулақ болатындығын анықтайды.
 
7. Өсімдік қуыс капсуланың тұрақтылығы
Желатинді қуыс капсулалардың жарамдылық мерзімі әдетте шамамен 18 айды құрайды, ал капсулалардың жарамдылық мерзімі қысқа, бұл көбінесе препараттың жарамдылық мерзіміне тікелей әсер етеді.
Өсімдік қуыс капсулаларының жарамдылық мерзімі әдетте 36 айды құрайды, бұл өнімнің жарамдылық мерзімін айтарлықтай арттырады.

8. Өсімдік қуыс капсулаларында консерванттар сияқты қалдық жоқ
Микроорганизмдердің көбеюіне жол бермеу үшін өндірістегі желатинді қуыс капсулалар метилпарагидроксибензоат сияқты консерванттарды қосады, егер қосу мөлшері белгілі бір диапазоннан асып кетсе, ол сайып келгенде мышьяктың стандарттан асып кетуіне әсер етуі мүмкін.Бұл ретте, желатинді қуыс капсулалар өндіріс аяқталғаннан кейін зарарсыздандырылуы керек, ал қазіргі уақытта желатинді капсулалардың барлығы дерлік этилен оксидімен зарарсыздандырылған, этилен оксидін зарарсыздандырудан кейін капсулаларда хлорэтанол қалдықтары болады, ал хлорэтан қалдықтары. шет елдерде тыйым салынған.

9. Өсімдік қуыс капсулаларда ауыр металдар аз болады
Ұлттық стандарттарға сәйкес жануарлардың желатинді қуыс капсулаларының ауыр металдары 50 ppm-ден аспауы керек, ал көптеген білікті желатинді капсулалардың ауыр металдары 40 - 50 ppm құрайды.Сонымен қатар, ауыр металдардың көптеген сапасыз өнімдері стандарттан әлдеқайда асып түседі.Атап айтқанда, соңғы жылдары орын алған «улы капсула» оқиғасы ауыр металл «хромның» артық мөлшерінен туындап отыр.

10. Өсімдіктің қуыс капсулалары бактериялардың өсуін тежей алады
Жануарлардың желатинді қуыс капсулаларының негізгі шикізаты - коллаген, ол ауызекі тілде бактериялардың көбеюіне ықпал ететін бактериялық культура агенті ретінде белгілі.Дұрыс өңделмесе, бактериялар саны стандарттан асып, көп мөлшерде көбейеді.
 
Өсімдік қуыс капсуланың негізгі шикізаты өсімдік талшығы болып табылады, ол бактерияларды көп мөлшерде көбейтіп қана қоймайды, сонымен қатар бактериялардың өсуін тежейді.Сынақ өсімдік қуыс капсуласы ұзақ уақыт бойы кәдімгі ортаға орналастырылатынын және микроорганизмдердің санын ұлттық стандарт ауқымында сақтай алатынын дәлелдейді.

11. Өсімдіктің қуыс капсулалары өндіріс шығындарын азайта отырып, толтыру үшін қолайлы ортаға ие
Жануарларға арналған желатинді қуыс капсулалар автоматты құю машинасында мазмұнды толтыру кезінде қоршаған ортаның температурасы мен ылғалдылығына жоғары талаптар қояды.Температура мен ылғалдылық тым жоғары, ал капсулалар жұмсақ және деформацияланған;Температура мен ылғалдылық тым төмен, ал капсулалар қатайған және қытырлақ;Бұл капсуланың машинадағы өту жылдамдығына айтарлықтай әсер етеді.Сондықтан жұмыс ортасы шамамен 20-24 ° C, ал ылғалдылық 45-55% деңгейінде сақталуы керек.
Өсімдік қуыс капсулалар толтырылған мазмұнның жұмыс ортасына қатысты салыстырмалы түрде жеңілдетілген талаптарға ие, температурасы 15 – 30 ° C және ылғалдылығы 35 – 65%, бұл машинаның жақсы өту жылдамдығын сақтай алады.
Жұмыс ортасының талаптары немесе машинаның өту жылдамдығы болсын, пайдалану құнын төмендетуге болады.
 
12. Өсімдік қуыс капсулалары әртүрлі этникалық топтардың тұтынушыларына жарамды
Жануарлардың желатинді қуыс капсулалары негізінен жануарлар терісінен жасалған, оған мұсылмандар, кошерлер және вегетарианшылар қарсы тұрады.
Өсімдік қуыс капсулалар негізгі шикізат ретінде таза табиғи өсімдік талшықтарынан жасалған, кез келген этносқа жарамды.

13. Өсімдік қуыс капсула өнімдері жоғары қосылған құнға ие
Өсімдік қуыс капсулаларының нарықтық бағасы біршама жоғары болғанымен, оның жануарларға арналған желатинді қуыс капсулаларға қарағанда керемет артықшылықтары бар.Жоғары сортты дәрі-дәрмектер мен денсаулық сақтау өнімдері қабылданады, өнімнің сортын айтарлықтай жақсартады, тұтынушылардың денсаулығына көмектеседі, әсіресе қабынуға қарсы препараттарға, дәстүрлі қытай медицинасына және жоғары сапалы денсаулық сақтау өнімдеріне және басқа да өнімдерге қолайлы, сондықтан өнімнің жоғары қосылған құнға және бәсекеге қабілеттілікке ие болуы.

Фармацевтикалық немесе денсаулық сақтау өнімі болсын, капсулалар негізгі дәрілік нысан болып табылады.Бірақ 10 000-нан астам елде тіркелген денсаулық сақтау өнімдерінің 50% - капсула пішіндері.Қытай жылына 200 миллиардтан астам капсула шығарады, олардың барлығы осы уақытқа дейін желатинді капсулалар.

Соңғы жылдары «улы капсула» оқиғасы дәстүрлі желатинді капсулалардың көптеген мәселелерін ашты, сонымен қатар капсула индустриясындағы көптеген зиянды инсайдерлерді ашты.Өсімдіктің қуыс капсуласы жоғарыда аталған мәселелерді шеше алатын маңызды нәтиже болып табылады.Өсімдік қуыс капсула көп өндірістік цех, көп өндірістік процестің жоғары талаптары, пайдаланылатын шикізат көзімен біріктірілген бір өсімдік талшығы болып табылады, төмен кірісті, төмен шығындарды, төмен технологиялы шағын кәсіпорындардың қосылуын тиімді болдырмайды, сонымен қатар төмен өнімділікті тиімді болдырмайды. -құны, сапасыз, зиянды желатин капсуланың негізгі материалына айналады.

2000 жылдың басында Америка Құрама Штаттары өсімдік капсуласын ойлап тапты және оның сату бағасы 1000 юаньнан 500 юаньға дейін төмендеді.Америка Құрама Штаттары мен Еуропа сияқты дамыған елдердің нарығында, әсіресе соңғы жылдары өсімдік капсулаларының нарықтағы үлесі жылына 30% өсумен 50% -ға жуық өсті.Өсу қарқыны өте алаңдатарлық, дамыған елдерде өсімдік капсуласын қолдану үрдіске айналды.

Жоғарыда айтылғандармен біріктірілген өсімдік қуыс капсулалары жануарлардың желатинді қуыс капсулаларымен салыстырғанда көбірек және алмастырылмайтын артықшылықтарға ие.Өсімдік капсулаларының жасанды ластану ықтималдығы аз, сондықтан жануарлар капсуласын өсімдік капсулаларымен ауыстыру капсула ластануының тұрақты ауруын шешудің негізгі жолы болып табылады.Ол шетелдің дамыған елдерінде көбірек бағаланады және біртіндеп фармацевтика өнеркәсібінде, денсаулық сақтау өнімдері өнеркәсібінде және тамақ өнеркәсібінде әртүрлі өнімдерде қолданылады.Өсімдік қуыс капсулалары желатинді капсулаларды толығымен алмастыра алмаса да, олар жануар желатинді қуыс капсулаларды алмастыратын маңызды өнім болуы керек.