1990 жылдары Pfizer әлемдегі бірінші желатинді емес капсула қабық өнімін жасауда және тізімде жетекшілік етті, оның негізгі шикізаты өсімдіктерден алынған «гидроксипропилметил целлюлоза» целлюлоза эфирі болып табылады.Капсуланың бұл жаңа түрінің құрамында ешқандай жануар ингредиенттері болмағандықтан, оны өнеркәсіп «өсімдік капсуласы» ретінде жоғары бағалайды.Қазіргі уақытта халықаралық капсула нарығында өсімдік капсулаларын сату көлемі жоғары болмаса да, оның даму қарқыны өте күшті, нарықтың кең ауқымды өсу кеңістігі бар.
«Медициналық ғылым мен техниканың және онымен байланысты ғылымдардың дамуымен фармацевтикалық препараттарды өндірудегі фармацевтикалық көмекші заттардың маңыздылығы бірте-бірте танылып, дәріхананың мәртебесі артып келеді».Қытай медицина ғылымдары академиясының қауымдастырылған ғылыми қызметкері Оуян Цзинфэн фармацевтикалық көмекші заттар жаңа дәрілік формалар мен препараттардың жаңа препараттарының сапасын айтарлықтай дәрежеде анықтап қана қоймайды, сонымен қатар препаратты қалыптастыруға, тұрақтандыруға, ерітуге көмектесетінін атап өтті. , ерігіштігін арттыру, босатуды ұзарту, тұрақты босату, бақыланатын босату, бағдарлау, уақытты анықтау, позициялау, жылдам әсер ету, тиімді және ұзақ әсер ету және белгілі бір мағынада тамаша жаңа эксципиенттің дамуы үлкен класстың дамуына әкелуі мүмкін. дәрілік формаларды, көптеген жаңа препараттар мен препараттардың сапасын жақсартады және оның маңыздылығы жаңа препаратты жасаудан әлдеқайда асып түседі.Кремді таблеткалар, таблеткалар, инъекциялар және капсулалар сияқты фармацевтикалық дәрілік нысандарда капсулалар жоғары биожетімділігі, дәрілік заттардың тұрақтылығын жақсарту және дәрілік заттардың уақытында орналасуы мен шығарылуына байланысты қатты пероральді препараттардың негізгі дәрілік формаларына айналды.
Қазіргі уақытта капсула өндірісінің негізгі шикізаты желатин болып табылады, желатин жануарлардың сүйектері мен терісінің гидролизі арқылы жасалады және үштік спиральды құрылымы бар, биоүйлесімділігі және физикалық-химиялық қасиеттері жақсы биологиялық макромолекула болып табылады.Дегенмен, желатинді капсулаларды қолдануда белгілі бір шектеулер бар және жануар текті емес капсула қабықтары үшін жаңа материалдарды жасау фармацевтикалық көмекші заттардың соңғы зерттеулерінде қызық нүктеге айналды.Қытай фармацевтикалық университетінің профессоры Ву Чжэнхон 1990-жылдары Ұлыбритания, Франция және Нидерланды сияқты еуропалық елдерде (соның ішінде Азиядағы Жапонияда жынды сиыр ауруымен ауыратын жынды сиырлар табылған) «жынды сиыр ауруына» байланысты екенін айтты. , Батыс елдерінің халқы сиыр еті мен малға байланысты жанама өнімдерге қатты сенімсіздік танытты (желатин де солардың бірі).Сонымен қатар, буддистер мен вегетарианшылар да жануарлардан алынатын шикізаттан жасалған желатинді капсулаларға төзімді.Осыны ескере отырып, кейбір шетелдік капсула компаниялары желатинді емес және басқа жануарлардан алынған капсула қабықшалары үшін жаңа материалдарды зерттей бастады және дәстүрлі желатинді капсулалардың үстемдігі өзгере бастады.
Желатинді емес капсулаларды дайындау үшін жаңа материалдарды табу фармацевтикалық көмекші заттардың қазіргі даму бағыты болып табылады.Ouyang Jingfeng қазіргі уақытта өсімдік капсулаларының шикізаты гидроксипропил метилцеллюлоза, модификацияланған крахмал және желатин, карагенан, ксантан сағызы және т.б. сияқты кейбір гидрофильді полимерлі тағамдық желімдер екенін атап өтті.Гидроксипропил метил целлюлоза капсулалары желатинді капсулаларға ұқсас ерігіштікке, ыдырауға және биожетімділікке ие, сонымен бірге желатинді капсулаларда жоқ кейбір артықшылықтарға ие, бірақ қазіргі қолдану әлі де өте кең емес, негізінен желатинмен салыстырғанда өнімнің жоғары бағасына байланысты, гидроксипропил метил целлюлоза капсуласы шикізатының құны баяу гель жылдамдығынан басқа жоғарырақ, бұл ұзақ өндіріс цикліне әкеледі.
Әлемдік фармацевтикалық нарықта өсімдік капсулалары ең жылдам дамып келе жатқан өнімдердің бірі болып табылады.Ву Чжэнхонг желатинді капсулалармен салыстырғанда өсімдік капсулалары келесі айқын артықшылықтарға ие екенін айтты: Біріншіден, ешқандай көлденең байланыс реакциясы жоқ.Өсімдік капсулалары күшті инерттілікке ие және альдегид топтарымен немесе басқа қосылыстармен қиылысу оңай емес.Екіншісі суға сезімтал препараттарға жарамды.Өсімдік капсулаларының ылғалдылығы әдетте 5% -дан 8% -ға дейін бақыланады және оның мазмұнымен химиялық реакцияға түсу оңай емес, ал судың төменгі мөлшері ылғалға сезімтал гигроскопиялық мазмұнның тұрақтылығын қамтамасыз етеді.Үшіншісі - негізгі фармацевтикалық көмекші заттармен жақсы үйлесімділік.Көкөніс капсулалары лактоза, декстрин, крахмал, микрокристалды целлюлоза, магний стеараты және басқа да негізгі жиі қолданылатын фармацевтикалық көмекші заттармен жақсы үйлесімділікке ие.Төртінші - толтыру ортасының неғұрлым еркін болуы.Зауыт капсулалары толтырылған мазмұнның жұмыс ортасына қатысты салыстырмалы түрде бос талаптарға ие, мейлі ол жұмыс ортасына қойылатын талаптар немесе машинадағы өту жылдамдығы болсын, бұл пайдалану құнын төмендетуі мүмкін.
«Әлемде өсімдік капсулалары әлі қалыптасу сатысында, өте аз ғана кәсіпорындар өсімдікке арналған дәрілік капсулаларды шығара алады және өндірістік процестер мен басқа аспектілердегі зерттеулерді одан әрі күшейту керек, сонымен қатар нарықты жылжыту күш-жігерін арттыру қажет».Оуян Цзинфэн қазіргі уақытта Қытайда желатинді капсулаларды шығару әлемде бірінші орынға шыққанын, ал өсімдік капсуласы өнімдерінің нарықтағы үлесі әлі де төмен екенін атап өтті.Сонымен қатар, капсулаларды өндірудің технологиялық принципі жүз жылдан астам уақыт бойы өзгермегендіктен және жабдықты үздіксіз жетілдіру желатинді өндіру процесіне сәйкес жобаланғандықтан, зауытты дайындау үшін желатинді капсулаларды дайындау процесі мен жабдықтарын қалай пайдалану керек. капсулалар материалдардың тұтқырлығы, реологиялық қасиеттері және тұтқыр серпімділігі сияқты процесс элементтерін арнайы зерттеуді қамтитын зерттеулердің бағытына айналды.
Өсімдік капсулалары дәстүрлі желатинді қуыс капсулалардың үстемдігін алмастыра алмаса да, өсімдік капсулалары Қытайдың дәстүрлі қытай медицинасы препараттарында, биологиялық препараттарда және функционалды тамақ өнімдерінде айқын бәсекелестік артықшылықтарға ие.Бейжің технологиялық институтының материалтану және инженерия мектебінің аға инженері Чжан Йоде адамдардың өсімдік капсулалары туралы терең түсінігі мен халықтың дәрілік концепциясының өзгеруімен өсімдік капсуласына нарық сұранысы тез өседі деп есептейді.
Хабарлама уақыты: 2022 жылдың 11 мамыры